1.球囊阻断TACE1,2,3,4

   肝细胞癌的经动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization，TACE)，通过栓塞实现缺血，同时有针对性地向肿瘤输送化疗药物进行化疗，实现对肿瘤组织的双重杀灭效果。TACE治疗中，用以超选择插管建立治疗通路的主要器械是微导管，而球囊微导管在传统的微导管基础上，距离导管头端一定距离有一个可以反复充盈的球囊，充盈后的球囊可以阻断靶血管血流起到防止栓塞物质反流的功效，从而做到精准栓塞。这种TACE治疗即为球囊阻断TACE（Balloon-Occluded Transarterial Chemoembolization ，B-TACE）。中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）指出，B-TACE有利于碘化油、载药微球等栓塞物质进入肿瘤区域，避免栓塞剂反流。

    B-TACE由Irie 等人首次报道，一般是指在球囊微导管闭塞供血动脉下，血流重新分配，从而导致HCC结节内致密的碘油乳剂（LE）聚集，B-TACE不仅能通过预防栓塞材料近端迁移和泄漏来解释，它还涉及引起周围闭塞动脉和靶向HCC结节血流动力学的局部变化。来自美国、日本和意大利近年来多个研究中心、1000名临床试验患者的研究结果表明，首次使用球囊微导管，完全缓解率是普通微导管的1.5倍，这可能预示着在5年生存率方面可能有50%以上的改善。

2. 球囊微导管在介入治疗中的应用3

   球囊微导管除应用于肝细胞癌行B-ATCE治疗外，亦有较多术者应用于支气管动脉栓塞与前列腺动脉栓塞。支气管动脉变异情况较为多见，且可能与脊髓动脉、肺动脉、肺静脉存在交通支，使用常规微导管，易产生严重并发症。研究者们尝试应用球囊闭塞微导管进行 BAE，结果显示栓塞效果良好，即便是应用氰基丙烯酸正丁酯（n-butyl cyanoacrylate，NBCA）此类液体组织胶，也无严重并发症发生。研究表明，使用球囊封堵前列腺动脉栓塞具有技术可行性，且手术安全性较高。研究者们也尝试将球囊微导管应用于其他疾病的动脉栓塞， 如肾血管平滑肌脂肪瘤、腹主动脉瘤支架后内瘘、胰十二指肠术后出血、腹膜后出血、卵巢恶性肿瘤出血等，球囊微导管显示出良好的临床有效性以及安全性。

3.国产球囊微导管新进展

   由于器械的限制，球囊封堵栓塞技术近年来才逐渐在国内兴起。据公开信息，目前国内已上市的2个产品，远端外径在2.7F左右，其临床应用受到诸多限制。科睿驰医疗开发的智貅®球囊微导管，远端外径仅有1.9F，为同类产品最细，是真正意义上的球囊微导管。此外，其具有柔软材质的顺应性球囊，可实现安全高效封堵，头端双Mark点，便于术中精准定位，管身具有优异的通过性与顺滑性。

智貅®球囊微导管

   该产品在同类产品中首次进行临床试验，该试验是由董家鸿院士牵头，在北京清华长庚医院与北京大学第一医院开展的单臂小样本临床研究，通过与既往C-TACE相关数据进行比较，评估产品的安全性、有效性，与疗法可行性。目前已完成的研究结果初步证明了产品应用于肝细胞癌化疗栓塞的安全有效性。

   该研究中一例病例，患者为老年女性，诊断为肝细胞癌。于2021年10月4次局麻下肝动脉介入化疗栓塞术，后于2022年11月30日行钇【90】介入治疗，并给予靶向治疗。CT增强检查提示肝癌复发1月。乙型病毒性肝炎20余年。最大靶病灶1所在肝段为Ⅳ段，次级靶病灶2所在肝段Ⅱ段。患者于2023年8月再次入院，使用智貅行B-TACE治疗，术中经过穿刺-造影-进行超选-球囊封堵-栓塞治疗，期间持续观测压力值变化。

术前增强CT显示：病灶1(左图) 活性直径：38.52mm；靶病灶2(右图)活性直径：9.49mm

术后1月增强CT：病灶1(左图) 活性直径0mm，病灶评价PR；靶病灶2(右图)活性直径0mm，病灶评价CR。

血流动力学变化符合预期。

   术者认为，采用球囊微导管进行B-TACE肝癌治疗优势明显，可以减少碘油在正常组织的分布，更好的保护正常肝组织，病灶碘油沉积良好，有效提升治疗效果。球囊显影性好，阻断后导管头端压力降低明显，达到血流动力学改变的目的，对比常规TACE,栓塞剂使用量明显减少，不良反应轻微，但还需要进一步验证其疗效及安全性。

球囊微导管英文名称征集令

   科睿驰医疗球囊微导管中文名称为智貅，取自神话瑞兽貔貅，貔貅吞万物而不泄，纳食四方只进不出。科睿驰球囊微导管取名智貅，寓意栓塞剂全部流向病灶，无反流泄露。现面向全网征集产品英文名称，欢迎提供您的精彩创意。您所提交的英文名称，一经采用，奖励奖金人民币5000元（税前）。

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